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以品質(zhì)為基
夯實根基的深度

        20載的矢志不渝，近百名研發(fā)人員的精益求精，七千多個日夜的辛勤投入，五十余項的國家級發(fā)明專利，見證了百靈人對人類健康事業(yè)的全心全意。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以及嚴(yán)苛的產(chǎn)品檢測，只為確保每一批產(chǎn)品都符合各國家各客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熊去氧膽酸（UDCA）的質(zhì)量符合中國藥典(CP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)、日本藥典(JP)等主流國家和地區(qū)現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)）。百靈生物原料藥先后通過中國、歐盟、日本、韓國、俄羅斯、印度、孟加拉等國家官方注冊批準(zhǔn)，及美國FDA現(xiàn)場檢查。為制藥行業(yè)提供高純度、高穩(wěn)定性和高有效性的原料保障。

        體系：百靈按照ICH Q7和國際藥品良好生產(chǎn)管理規(guī)范指南建立了GMP管理體系，為藥品全生命周期的質(zhì)量管理建立保障。

        架構(gòu)：QP質(zhì)量受權(quán)人管理下的質(zhì)量系統(tǒng)共80余人，為藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制保駕護(hù)航。QC質(zhì)量控制實驗室包括理化分析、儀器分析和微生物分析，確保使用良好控制的物料，得到符合預(yù)期質(zhì)量要求和患者使用要求的藥品。
        儀器：配置各類進(jìn)口檢驗分析儀器設(shè)備50余臺，儀器設(shè)備投入逾2000萬元。